初始污染菌是指待測(cè)樣本（如藥品、醫(yī)療器械、生物材料、化妝品等）在滅菌前微生物污染程度的指標(biāo)，它反映了樣本在生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中被微生物污染的情況。初始污染菌的數(shù)量和種類對(duì)于評(píng)估樣本的微生物質(zhì)量以及后續(xù)的滅菌效果具有重要意義。
在醫(yī)療器械行業(yè)中，初始污染菌的檢測(cè)是確保產(chǎn)品安全性的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械在生產(chǎn)過(guò)程中可能受到各種微生物的污染，這些微生物可能在使用過(guò)程中對(duì)患者造成感染風(fēng)險(xiǎn)。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械初始污染菌檢測(cè)服務(wù)，檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。

初始污染菌檢測(cè)是為了證明產(chǎn)品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認(rèn)時(shí)定義的初始污染菌的范圍內(nèi)”，這樣采用經(jīng)確認(rèn)過(guò)的滅菌工藝參數(shù)能保證滅菌后產(chǎn)品達(dá)到無(wú)菌水平。
測(cè)定初始污染菌可用來(lái)判明檢品細(xì)菌污染的程度，以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況，是對(duì)檢品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)的綜合依據(jù)。

2010版《中華人民共和國(guó)藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計(jì)
ISO 11737-1-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第一部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)
GB 15980-2009 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

中科檢測(cè)是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具有微生物檢測(cè)CMA、CNAS資質(zhì)，配備專業(yè)微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，具有生物安全等級(jí)2級(jí)（P2）實(shí)驗(yàn)室，可開(kāi)展醫(yī)療器械微生物檢測(cè)服務(wù)。