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消毒產(chǎn)品的檢驗要求，什么情況需要重新檢驗？
發(fā)布時間：2022-09-08 211
　　衛(wèi)生和計劃生育委員會（衛(wèi)生計生委）出臺相應政策，要求一、二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
 
　　即上市前需委托第三方檢測評價機構(gòu)進行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，政府備案，產(chǎn)品方可上市銷售。
 
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　　消毒產(chǎn)品的檢驗要求

 
　　新的法規(guī)對檢驗項目做出了進一步的完善和規(guī)范，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求，匯總?cè)缦?/div>
 
　　1. 在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責；
 
　　2. 所有的檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成，符合檢驗要求，首次申請備案的應按規(guī)定檢測，在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行；
 
　　3. 檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，同時檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
 
 

　　有下列情形之一的，應當對產(chǎn)品重新進行檢驗：

 
　　1.實際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。
 
　　消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要殺菌因子強度測定，不具備殺菌因子測定條件的應當進行模擬現(xiàn)場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進行滅菌因子穿透性能測定；
 
　　2.消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力較強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩(wěn)定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗；
 
　　3.消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。
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