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農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗
發(fā)布時間:2021-09-24 229
  生態(tài)毒理試驗是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗機構(gòu)通過進行試驗以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗報告,以便對農(nóng)藥的安全性做出評價,為預(yù)防和控制農(nóng)藥對人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學(xué)依據(jù)。
 
  《農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗分為四大類,同時增加了多項試驗周期長、工作量大的試驗項目,這對試驗機構(gòu)在保證農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性上提出了更高要求。
 

  生態(tài)毒理的四大類別

 
 ?。?)A類試驗(14項):鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、鳥類短期飼喂毒性試驗、魚類急性毒性試驗、溞類急性活動抑制試驗、綠藻生長抑制試驗、浮萍生長抑制試驗、穗狀狐尾藻毒性試驗、蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗、寄生性天敵急性毒性試驗、捕食性天敵急性毒性試驗、蚯蚓急性毒性試驗、土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗。
 
 ?。?)B類試驗(7項):鳥類繁殖試驗、魚類早期階段毒性試驗、大型溞繁殖試驗、魚類生物富集試驗、蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗、家蠶慢性毒性試驗、蚯蚓繁殖毒性試驗。
 
 ?。?)C類試驗(3項):魚類生命周期試驗、水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗、蜜蜂半田間試驗。
 
 ?。?)D類試驗(6項):微生物農(nóng)藥鳥類毒性試驗、微生物農(nóng)藥蜜蜂毒性試驗、微生物農(nóng)藥家蠶毒性試驗、微生物農(nóng)藥魚類毒性試驗、微生物農(nóng)藥溞類毒性試驗、微生物增殖試驗。
 
  截至目前,官方已公布4批通過認定的17家農(nóng)藥登記環(huán)境試驗機構(gòu),除C1(魚類生命周期試驗)還未有試驗機構(gòu)獲得資質(zhì)外,其余生態(tài)毒理試驗項目均有試驗機構(gòu)獲得了試驗資格。

 
生態(tài)毒理試驗

 

  試驗機構(gòu)出具的試驗報告中應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注的要點

 
 ?。?)委托方名稱和委托檢測產(chǎn)品的名稱應(yīng)準確無誤;
 
  (2)報告時間不應(yīng)存在邏輯錯誤;
 
 ?。?)試驗設(shè)計應(yīng)符合準則要求,如濃度處理組數(shù)滿足準則要求或濃度組應(yīng)按等比設(shè)計;
 
 ?。?)應(yīng)有實測環(huán)境條件記錄,如溫度、濕度、光照強度、pH等測定記錄;
 
 ?。?)毒性數(shù)據(jù)數(shù)量級(包括授權(quán)環(huán)境數(shù)據(jù))不應(yīng)高于權(quán)威數(shù)據(jù)(主要參考英國電子手冊和IUPAC)2個數(shù)量級及以上;
 
 ?。?)毒性結(jié)果不能與同類產(chǎn)品相差2個毒性級別;
 
 ?。?)混配產(chǎn)品毒性結(jié)果不能高于各單劑的毒性級別,數(shù)據(jù)不能相差2個數(shù)量級;
 
 ?。?)試驗樣品不在有效期;
 
 ?。?)試驗樣品基本信息應(yīng)準確無誤;
 
 ?。?0)試驗結(jié)果觀察時間不夠;
 
 ?。?1)水生試驗供試品濃度分析缺少譜圖,實測的添加回收濃度要在線性范圍內(nèi);
 
  (12)2018年12月1日后出具的試驗報告需要附企業(yè)與試驗機構(gòu)簽訂的協(xié)議。
 
  總之,在新的《農(nóng)藥管理條例》及其配套法規(guī)公布之后,農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗機構(gòu)應(yīng)對登記產(chǎn)品的屬性和特點做出全面的了解和分析,制定科學(xué)、合理的試驗方案后再開展試驗,確保農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性,為農(nóng)藥產(chǎn)品的順利登記提供重要依據(jù)。
 
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