抗抑菌劑備案

抗抑菌劑備案 備案要求
抗菌素是一種抑制細菌生長或殺菌的藥物,臨床上稱為抗菌素。抗菌藥物和抑菌劑是抗生素的兩種。比如頭孢菌素就是殺菌劑,慶大霉素是抗生素的抑菌劑。不能將這兩種藥物一起使用,一起使用會降低彼此的療效。中科檢測開展抗抑菌劑備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。
抗抑菌劑備案 備案資料
首次備案材料包括基本情況和評價資料: ?
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; ?
2.標簽(銘牌)、說明書; ?
3.檢驗報告(含結論); ?
4.企業(yè)標準或質量標準; ?
5.國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單; ?
6.產品配方; ?
7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數(shù))
抗抑菌劑備案 備案流程
01委托方提出申請
02確定產品配方、宣稱及類別
03產品送檢(3-4個月)
04提交資料
05備案(5-20個工作日)
抗抑菌劑備案 備案服務
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備消毒產品檢測的CMA資質,出具的消毒產品檢測報告可用于消字號申請,得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可,同時開展消毒產品備案服務,消字號產品備案服務內容如下:
●審核標簽(銘牌)、說明書
●出具檢驗報告(含結論)
●撰寫企業(yè)標準或質量標準并備案
●審核國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單
●審核產品配方
●審核基本情況表
●產品備案
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