乙醇，是醫(yī)院消毒中常用的消毒劑之一，俗稱酒精，主要用于手和皮膚消毒。偶爾也用于器械和物品表面的擦拭消毒。乙醇消毒的原理是利用酒精進入細菌內(nèi)部，通過凝固細胞的蛋白質(zhì)從而殺死細菌。

乙醇消毒劑備案是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請，獲得批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)銷售。備案包括技術(shù)文獻和樣品等材料，需要滿足安全、有效、穩(wěn)定等要求。中科檢測具備乙醇消毒劑備案檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

理化指標(biāo)：pH值；乙醇含量；復(fù)合醇含量；異（正）丙醇含量
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗（1年）；穩(wěn)定性試驗（2年）
微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實驗；模擬現(xiàn)場試驗；現(xiàn)場試驗；等等

1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

2.標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

3.檢驗報告（含結(jié)論）；

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；

6.產(chǎn)品配方；

1 申請者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對提交的材料進行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后，備案部門將對消毒產(chǎn)品進行技術(shù)評估和安全性評估。

5 技術(shù)評估和安全性評估通過后，備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請者取得備案證書后，方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

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