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戊二醛消毒劑備案檢測

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戊二醛消毒劑備案檢測 備案要求

戊二醛屬于中性強化消毒劑,可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。戊二醛具有廣譜、高效、低毒、對金屬腐蝕性小、受有機物影響小、穩(wěn)定性好等特點;適用于醫(yī)療器械和耐濕忌熱的精密儀器的消毒與滅菌。

戊二醛消毒劑產(chǎn)品責任單位在產(chǎn)品上市時,應(yīng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。備案后,衛(wèi)生計生行政部門將出具備案憑證。中科檢測具備戊二醛消毒劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

戊二醛消毒劑備案檢測 檢測項目

理化指標:pH值測定;戊二醛含量
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
微生物殺滅試驗:枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);醫(yī)療器械消毒模擬現(xiàn)場試驗(醫(yī)用止血鉗)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經(jīng)口毒性試驗;致突變試驗

戊二醛消毒劑備案檢測 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

2.標簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗報告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

戊二醛消毒劑備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢

1、獨立第三方檢測品牌,多年分析檢測經(jīng)驗,全國多家分公司;

2、各地多家檢測實驗室分之,支持上門采樣、寄樣檢測;

3、檢測周期短,價格合理,方案及資質(zhì)齊全;

4、專業(yè)技術(shù)團隊,讓您的檢驗更科學、公正、準確,同時提供售后技術(shù)支持服務(wù)。

戊二醛消毒劑備案檢測 備案流程

1、企業(yè)申報賬戶申請

2、確定產(chǎn)品配方、宣稱

3、確定產(chǎn)品類別,檢測項目,報價

4、準備資料檢測(1-3個月)

5、備案(5-20個工作日)

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